Прибор для подготовки проб для проточной цитометрии: BD Facs Lyse/Wash Assistant
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944370
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1979 выдано Росздравнадзором 13.09.2004 на медицинское изделие «Прибор для подготовки проб для проточной цитометрии: BD Facs Lyse/Wash Assistant» производства "Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.09.2004
- Дата внесения изменений
- 07.10.2014
- Период действия версии
- с 07.10.2014 до 20.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез"США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944370Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1979 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.09.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Прибор для подготовки проб для проточной цитометрии: BD Facs Lyse/Wash Assistant» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2014/1979 | Прибор для подготовки проб для проточной цитометрии: BD Facs Lyse/Wash Assistant | Действует |
| 20.08.2024 | РЗН 2014/1979 | Прибор для подготовки проб для проточной цитометрии: BD Facs Lyse/Wash Assistant | Внесено изменение |
| 13.09.2004 | ФС № 2004/1042 | Прибор для подготовки проб для проточной цитометрии BD FACS Lyse/Wash Assistant в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор для подготовки проб для проточной цитометрии: BD Facs Lyse/Wash Assistant |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1979»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1979?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.