Номер РУ РЗН 2014/1978

Цитофлуориметр проточный BD FACSCanto

ДействуетКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1978 выдано Росздравнадзором 13.09.2004 на медицинское изделие «Цитофлуориметр проточный BD FACSCanto» производства "Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912226
Дата первичной регистрации
13.09.2004
Дата внесения изменений
06.10.2014
Период действия версии
с 06.10.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез"
США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Заявитель
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Представитель в РФ
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1978 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.09.2004. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Цитофлуориметр проточный BD FACSCanto» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
06.10.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.09.2004ФС № 2004/1045Цитофлуориметр проточный BD FACSCanto в составе (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Цитофлуориметр проточный BD FACSCanto

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1978»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1978?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.