Номер РУ РЗН 2015/2430

Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов BIOSEAL в вариантах исполнения с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 939170

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2430 на медицинское изделие «Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов BIOSEAL в вариантах исполнения с принадлежностями» производства "ОНЬЯ ЛАБ С.Р.Л." выдано Росздравнадзором 2 марта 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915229
Дата первичной регистрации
02.03.2015
Период действия версии
с 02.03.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ОНЬЯ ЛАБ С.Р.Л."
Италия, OGNA LAB S.R.L., Via Figini 41 - 20834 Muggio (MB), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, OGNA LAB S.R.L., Via Figini 41 - 20834 Muggio (MB), Italy
Заявитель
ООО "ДЕНТАЛИНК"
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская д 3 стр 2
Класс риска
2A
Код ОКП
939170
Материалы пломбировочные

Модели изделия 4

Название
01  1. Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов BIOSEAL NORMAL в составе: 
02  Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов BIOSEAL NORMAL в составе: 
03  2. Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов BIOSEAL RETARD в составе: 
04  Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов BIOSEAL RETARD в составе: 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2430»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОНЬЯ ЛАБ С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2430?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.