Номер РУ ФСЗ 2012/12050

Среды питательные микробиологические сухие с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКП: 938500

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12050 выдано Росздравнадзором 28.04.2012 на медицинское изделие «Среды питательные микробиологические сухие с принадлежностями» производства "сифин диагностикс гмбх". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912121
Дата первичной регистрации
28.04.2012
Дата внесения изменений
11.07.2014
Период действия версии
с 11.07.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"сифин диагностикс гмбх"
Германия, Дальнее зарубежье, sifin diagnostics gmbh, Berliner Allee 317-321, 13088 Berlin, Germany
Заявитель
ООО "ГЕМ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
938500

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12050 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "сифин диагностикс гмбх". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.04.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Среды питательные микробиологические сухие с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
11.07.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.04.2012ФСЗ 2012/12050Среды питательные микробиологические сухие с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)Внесено изменение

Модели изделия 154

Название
011. Агар (соотв. DEV) 
022. Агар Биренса (основа) 
033. Агар MRS [Мана, Рогозы и Шарпа] (модифицированная основа, pH 5,7) 
044. Агар MRS [Мана, Рогозы и Шарпа] (основа) 
055. Агар R2A 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12050»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "сифин диагностикс гмбх". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12050?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.