Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения: 1. Parietex Composite Ventral Patch; 2. ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2481 выдано Росздравнадзором 17.03.2015 на медицинское изделие «Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения: 1. Parietex Composite Ventral Patch; 2. ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh» производства "Софрадим Продакшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.03.2015
- Период действия версии
- с 17.03.2015 до 31.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Софрадим Продакшн"Франция, Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, 01600 Trevoux, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, 01600 Trevoux, France
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2481 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Софрадим Продакшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.03.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения: 1. Parietex Composite Ventral Patch; 2. ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2025 | РЗН 2015/2481 | Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения: 1. Parietex Composite Ventral Patch; 2. ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh | Действует |
| 07.12.2023 | РЗН 2015/2481 | Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения: 1. Parietex Composite Ventral Patch; 2. ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh | Внесено изменение |
| 31.05.2016 | РЗН 2015/2481 | Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения: 1. Parietex Composite Ventral Patch; 2. ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Parietex Composite Ventral Patch |
| 02 | ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2481»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Софрадим Продакшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2481?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.