Система кардио-респираторной нагрузочной диагностики, варианты исполнения MetaLyzer ЗВ, MetaSwim, MetaMax ЗВ, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944180
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2312 выдано Росздравнадзором 26.01.2015 на медицинское изделие «Система кардио-респираторной нагрузочной диагностики, варианты исполнения MetaLyzer ЗВ, MetaSwim, MetaMax ЗВ, с принадлежностями» производства "КОРТЕКС Биофизик ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913475
- Дата первичной регистрации
- 26.01.2015
- Период действия версии
- с 26.01.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КОРТЕКС Биофизик ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, CORTEX Biophysik GmbH, Walter-Köhn-Str. 2d, D-04356 Leipzig, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭМЕРА"115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 44
- Представитель в РФ
- ООО "ЭМЕРА"115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 44
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2312 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КОРТЕКС Биофизик ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.01.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система кардио-респираторной нагрузочной диагностики, варианты исполнения MetaLyzer ЗВ, MetaSwim, MetaMax ЗВ, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система кардио-респираторной нагрузочной диагностики, варианты исполнения MetaLyzer ЗВ, |
| 02 | Система кардио-респираторной нагрузочной диагностики, варианты исполнения MetaSwim, |
| 03 | Система кардио-респираторной нагрузочной диагностики, варианты исполнения MetaMax ЗВ |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2312»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОРТЕКС Биофизик ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.