Катетеры для интубации, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1919 выдано Росздравнадзором 03.09.2014 на медицинское изделие «Катетеры для интубации, с принадлежностями» производства "Кук Инкорпорэйтэд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2014
- Период действия версии
- с 03.09.2014 до 25.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кук Инкорпорэйтэд"США, Дальнее зарубежье, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
- Заявитель
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Представитель в РФ
- ЗАО "ШАГ"119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1919 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кук Инкорпорэйтэд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.09.2014. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры для интубации, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 25.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2019 | РЗН 2014/1919 | Катетеры для интубации, с принадлежностями | Действует |
| 25.03.2019 | РЗН 2014/1919 | Катетеры для интубации, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер С-САЕ-14.0-70-FI. |
| 02 | 2. Катетер С-САЕ- 14.0-70-FIC. |
| 03 | 3. Катетер С-САЕ- 14.0-70-FIC-SPОPS. |
| 04 | 4. Катетер С-САЕ- 14.0-70-FII. |
| 05 | 5. Катетер С-САЕ- 14.0-70-FII-WCE. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1919»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кук Инкорпорэйтэд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1919?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.