Программное обеспечение для мониторинга глубины анестезии «NINDEX»
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4336 на медицинское изделие «Программное обеспечение для мониторинга глубины анестезии «NINDEX»» производства "Контролес С.А." выдано Росздравнадзором 28 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913464
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2016
- Период действия версии
- с 28.06.2016 до 27.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Контролес С.А."Уругвай, Controles S.A, Av. Rivera 3314, Montevideo, Uruguay
- Заявитель
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Представитель в РФ
- ООО "НЕЙРОСОФТ"153032, ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ИВАНОВО, УЛ. ВОРОНИНА, Д. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2026 | РЗН 2016/4336 | Программное обеспечение для мониторинга глубины анестезии «NINDEX» | Действует |
| 28.06.2016 | РЗН 2016/4336 | Программное обеспечение для мониторинга глубины анестезии «NINDEX» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Программное обеспечение для мониторинга глубины анестезии "NINDEX" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4336»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Контролес С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4336?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.