Аппарат для терапии сонного апноэ ICON+ с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11603 выдано Росздравнадзором 05.03.2012 на медицинское изделие «Аппарат для терапии сонного апноэ ICON+ с принадлежностями» производства "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913405
- Дата первичной регистрации
- 05.03.2012
- Дата внесения изменений
- 29.04.2014
- Период действия версии
- с 29.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед"Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11603 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для терапии сонного апноэ ICON+ с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2012 | ФСЗ 2012/11603 | Аппарат для терапии сонного апноэ ICON с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для терапии сонного апноэ ICON+ вариант исполнения 1.ICON+ Novo, с принадлежностями |
| 02 | Аппарат для терапии сонного апноэ ICON+ вариант исполнения 2.ICON+ Premo,с принадлежностями |
| 03 | Аппарат для терапии сонного апноэ ICON+ вариант исполнения 3.ICON+ Auto,с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11603»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11603?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.