Аппарат для терапии сонного апноэ ICON с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11603 на медицинское изделие «Аппарат для терапии сонного апноэ ICON с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед" выдано Росздравнадзором 5 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.03.2012
- Период действия версии
- с 05.03.2012 до 29.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед"Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2014 | ФСЗ 2012/11603 | Аппарат для терапии сонного апноэ ICON+ с принадлежностями | Действует |
| 05.03.2012 | ФСЗ 2012/11603 | Аппарат для терапии сонного апноэ ICON с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для терапии сонного апноэ ICON, варианты исполнения: 1. ICON Novo. |
| 02 | Аппарат для терапии сонного апноэ ICON, варианты исполнения: 2. ICON Premo. |
| 03 | Аппарат для терапии сонного апноэ ICON, варианты исполнения: 3. ICON Auto. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11603»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11603?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.