Номер РУ РЗН 2015/2378

Светильник медицинский VarioLux

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945210

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2378 выдано Росздравнадзором 03.02.2015 на медицинское изделие «Светильник медицинский VarioLux» производства "Дрегер Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.02.2015
Период действия версии
с 03.02.2015 до 20.08.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дрегер Медикал ГмбХ"
Германия, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Заявитель
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Представитель в РФ
ООО "ДРЕГЕР"
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
945210
Оборудование кабинетов и палат

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2378 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дрегер Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.02.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Светильник медицинский VarioLux» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
28.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
20.08.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.09.2021РЗН 2015/2378Светильник медицинский VarioLuxДействует
20.08.2015РЗН 2015/2378Светильник медицинский VarioLuxВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Светильник медицинский VarioLux

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2378»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегер Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2378?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.