Приборы для измерения артериального давления модели WM-61, WM-62S, WM-63S, WM-64, WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944130
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1462 выдано Росздравнадзором 02.02.2006 на медицинское изделие «Приборы для измерения артериального давления модели WM-61, WM-62S, WM-63S, WM-64, WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99 с принадлежностями» производства "БИ. ВЕЛЛ ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2006
- Дата внесения изменений
- 05.06.2014
- Период действия версии
- с 05.06.2014 до 22.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БИ. ВЕЛЛ ЛИМИТЕД"Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Дальнее зарубежье, B. WELL LIMITED, 758 Great Сambridge Road, the Business Centre, Enfield, Middlesex, EN 1 3PN, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
- Заявитель
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Представитель в РФ
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944130Приборы для измерения давления
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1462 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БИ. ВЕЛЛ ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.02.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Приборы для измерения артериального давления модели WM-61, WM-62S, WM-63S, WM-64, WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 05.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2018 | РЗН 2014/1462 | Приборы для измерения артериального давления модели WM-61, WM-62S, WM-63S, WM-64, WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99 с принадлежностями | Действует |
| 22.11.2017 | РЗН 2014/1462 | Приборы для измерения артериального давления модели WM-61, WM-62S, WM-63S, WM-64, WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.02.2006 | ФС № 2006/115 | Приборы для измерения артериального давления модели WM-61, WM-62S, WM-63S, WM-64, WA-22H, WA-33, WA-55, WA-77, WA-88, WA-99 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Приборы для измерения артериального давления модели WM-62S |
| 02 | Приборы для измерения артериального давления модели WM-61 |
| 03 | Приборы для измерения артериального давления модели WM-63S |
| 04 | Приборы для измерения артериального давления модели WM-64 |
| 05 | Приборы для измерения артериального давления модели WA-22H |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1462»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БИ. ВЕЛЛ ЛИМИТЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1462?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.