Растворы для криохранения клеточного и биологического материалов в жидком азоте
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1921 выдано Росздравнадзором 03.09.2014 на медицинское изделие «Растворы для криохранения клеточного и биологического материалов в жидком азоте» производства ВАК-Хими Медикал Гмбх (WAK-Chemie Medical GmbH). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915510
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2014
- Период действия версии
- с 03.09.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ВАК-Хими Медикал Гмбх (WAK-Chemie Medical GmbH)Германия, сименсштрассе 9, 61449 Штайнбах/ТсЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, сименсштрассе 9, 61449 Штайнбах/Тс
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1921 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ВАК-Хими Медикал Гмбх (WAK-Chemie Medical GmbH). Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.09.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Растворы для криохранения клеточного и биологического материалов в жидком азоте» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Растворы для криохранения клеточного и биологического материалов в жидком азоте 1. Раствор CryoSure-DEX40 (55 г/дл диметилсульфоксид, 5 г/дл декстран 40) в стеклянных флаконах 8 мл, вариант исполнения: WAK-DEX40-25 |
| 02 | Растворы для криохранения клеточного и биологического материалов в жидком азоте 2. Раствор CryoSure-DMSO (> 99,9% диметилсульфоксид) в стеклянных флаконах 10 мл, 50 мл, 70 мл, варианты исполнения: WAK-DMSO-10 |
| 03 | Растворы для криохранения клеточного и биологического материалов в жидком азоте 2. Раствор CryoSure-DMSO (> 99,9% диметилсульфоксид) в стеклянных флаконах 10 мл, 50 мл, 70 мл, варианты исполнения: WAK-DMSO-50 |
| 04 | Растворы для криохранения клеточного и биологического материалов в жидком азоте 2. Раствор CryoSure-DMSO (> 99,9% диметилсульфоксид) в стеклянных флаконах 10 мл, 50 мл, 70 мл, варианты исполнения: WAK-DMSO-70 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1921»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ВАК-Хими Медикал Гмбх (WAK-Chemie Medical GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1921?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.