Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL в вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2260 выдано Росздравнадзором 13.01.2015 на медицинское изделие «Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL в вариантах исполнения» производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2015
- Период действия версии
- с 13.01.2015 до 10.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Vogt Medical Vertrieb GmbH, Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фогт Медикаль"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2260 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.01.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL в вариантах исполнения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 10.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2026 | РЗН 2014/2260 | Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL | Действует |
| 30.03.2021 | РЗН 2014/2260 | Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL | Внесено изменение |
| 10.04.2019 | РЗН 2014/2260 | Системы для вливания инфузионных растворов, переливания крови, компонентов крови и кровезаменителей VOGT MEDICAL | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инфузионная система Vogt Medical для вливания инфузионных растворов с пластиковым шипом АБС или металлическим шипом, с роликовым или барабанным регулятором скорости потока, с соединением типа Луер или Луер-Лок, с капельной каме-рой с микро-капельнообразующим механизмом 20 или 60 капель в мл ± 0.1 мл, с портом для дополнительных инъ |
| 02 | Трансфузионная система Vogt Medical для переливания крови и кровезаменителей с пластиковым шипом АБС или металлическим шипом, с роликовым или барабанным регулятором скорости потока, с соединением типа Луер или Луер-Лок, с портом для дополнительных инъекций (опционально), с удлиненной трубкой (опционально), с инъекционной иглой (опц |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2260»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2260?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.