Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке или плазме крови и моче человека кинетическим методом «а-АМИЛАЗА- UTS» по ТУ 9398-010-59879815-2009
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05459 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке или плазме крови и моче человека кинетическим методом «а-АМИЛАЗА- UTS» по ТУ 9398-010-59879815-2009» производства ООО "Эйлитон" выдано Росздравнадзором 4 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2009
- Дата внесения изменений
- 10.09.2013
- Период действия версии
- с 10.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Эйлитон"141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
- Заявитель
- ООО "Эйлитон"141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.06.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 10.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.09.2013 | ФСР 2009/05459 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке или плазме крови и моче человека кинетическим методом «а-АМИЛАЗА- UTS» по ТУ 9398-010-59879815-2009 | Действует |
| 04.08.2009 | ФСР 2009/05459 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке или плазме крови и моче человека кинетическим методом «а-АМИЛАЗА-UTS» по ТУ 9398-010-59879815-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке или плазме крови и моче человека кинетическим методом «а-АМИЛАЗА- UTS» по ТУ 9398-010-59879815-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05459»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эйлитон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05459?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.