Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие
ДействуетКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11427 выдано Росздравнадзором 30.12.2011 на медицинское изделие «Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие» производства "Сканлан Интернэшнл, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914933
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2011
- Дата внесения изменений
- 07.05.2013
- Период действия версии
- с 07.05.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сканлан Интернэшнл, Инк."США, Дальнее зарубежье, Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA
- Заявитель
- ООО "АССУТ ЕВРОПА-РУС"127055, Россия, ул. Лесная, д. 43, оф. 316Юр. адрес: 119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д.3, кор.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11427 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сканлан Интернэшнл, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.12.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11427 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие(см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зонды, производственные коды серий: c 3784-00 по 3784-99 |
| 02 | Зонды, производственные коды серий: с 3784-00N по 3784-99N |
| 03 | Зонды, производственные коды серий: с 3784-000N по 3784-999N |
| 04 | Зонды, производственные коды серий: c 4004-000 по 4004-999 |
| 05 | Зонды, производственные коды серий: с 4101-000 по 4101-999 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11427»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сканлан Интернэшнл, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11427?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.