Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие(см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11427 на медицинское изделие «Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие(см. Приложение на 1 листе)» производства "Сканлан Интернэшнл, Инк." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2011
- Период действия версии
- с 30.12.2011 до 07.05.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сканлан Интернэшнл, Инк."США, Дальнее зарубежье, Scanlan International, Inc., One Scanlan Plaza, Saint Paul, Minnesota 55107, USA
- Заявитель
- ООО "АССУТ ЕВРОПА-РУС"127055, Россия, ул. Лесная, д. 43, оф. 316Юр. адрес: 119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д.3, кор.1
- Представитель в РФ
- ООО "АССУТ ЕВРОПА-РУС"127055, Россия, ул. Лесная, д. 43, оф. 316Юр. адрес: 119333, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д.3, кор.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2013 | ФСЗ 2011/11427 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие | Действует |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/11427 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие(см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие. - Зонды, производственные коды серий: c 3784-00 по 3784-99, с 3784-00N по 3784-99N, с 3784-000N по 3784-999N, c 4004-000 по 4004-999, с 4101-000 по 4101-999, с 4101-000R по 4101-999R, с 4900-00 по 4900-99, с 8008-200 по 8008-299. |
| 02 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие. - Бужи, производственные коды серий: с 4201-000 по 4201-999, с 4201-000R по 4201-999R, с 9009-00 по 9009-99, с 9009-00А по 9009-99А, с 9009-00B по 9009-99В, с 9009-00C по 9009-99С, с 9009-000 по 9009-999, с 8008-400 по 8008-499. |
| 03 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие. - Дилататоры, производственные коды серий: с 4201-000 по 4201-999, с 4201-000R по 4201-999R, с 9009-00 по 9009-99, с 9009-00А по 9009-99А, с 9009-00B по 9009-99В, с 9009-00C по 9009-99С, с 9009-000 по 9009-999, с 8008-400 по 8008-499. |
| 04 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие. - Трубки, производственные коды серий: с 4301-000 по 4301-999, с 4301-000R по 4301-999R, с 9009-000 по 9009-999, с 9009-000N по 9009-999N, c 9009-0000 по 9009-9999. |
| 05 | Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие. - Канюли, производственные коды серий: с 4401-000 по 4401-999, с 4401-000R по 4401-999R, c 9009-000 по 9009-999. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11427»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сканлан Интернэшнл, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11427?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.