Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом («Альфа-Амилаза кинетика») по ТУ 9398-139-70423725-2010
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10391 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом («Альфа-Амилаза кинетика») по ТУ 9398-139-70423725-2010» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 31 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2011
- Период действия версии
- с 31.03.2011 до 27.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 09.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2024 | ФСР 2011/10391 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом («Альфа-Амилаза кинетика») по ТУ 9398-139-70423725-2010 | Действует |
| 27.04.2018 | ФСР 2011/10391 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом («Альфа-Амилаза кинетика») по ТУ 9398-139-70423725-2010 | Внесено изменение |
| 31.03.2011 | ФСР 2011/10391 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом («Альфа-Амилаза кинетика») по ТУ 9398-139-70423725-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче кинетическим методом ("Альфа-Амилаза кинетика") по ТУ 9398-139-70423725-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10391»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10391?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.