Бандаж эластичный компрессионный дородовый «ЭЛАСМА» по ТУ 9396-016-10434277-2010
ДействуетКласс 1ОКП: 939692
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/09950 выдано Росздравнадзором 25.01.2011 на медицинское изделие «Бандаж эластичный компрессионный дородовый «ЭЛАСМА» по ТУ 9396-016-10434277-2010» производства АО "Тонус". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2011
- Период действия версии
- с 25.01.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Тонус"243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
- Заявитель
- АО "Тонус"243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939692- дородовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/09950 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "Тонус". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.01.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бандаж эластичный компрессионный дородовый «ЭЛАСМА» по ТУ 9396-016-10434277-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 08.07.2015 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бандаж эластичный компрессионный дородовый "ЭЛАСМА" по ТУ 9396-016-10434277-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/09950»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Тонус". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/09950?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.