Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с пористой керамической прокладкой и фиксирующим элементом из липкого ламината для окуло- электрокохлеографии ЭСОКГ-1 по ТУ 9442-052-02069303-2007
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04592 на медицинское изделие «Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с пористой керамической прокладкой и фиксирующим элементом из липкого ламината для окуло- электрокохлеографии ЭСОКГ-1 по ТУ 9442-052-02069303-2007» производства ФГАУ "Национальный исследовательский Томский политехнический университет" выдано Росздравнадзором 25 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2009
- Дата внесения изменений
- 11.08.2010
- Период действия версии
- с 11.08.2010 до 04.04.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГАУ "Национальный исследовательский Томский политехнический университет"634050, Россия, Томская область, г. Томск, пр-кт Ленина, д. 30
- Заявитель
- ФГАУ "Национальный исследовательский Томский политехнический университет"634050, Россия, Томская область, г. Томск, пр-кт Ленина, д. 30
- Представитель в РФ
- ФГАУ "Национальный исследовательский Томский политехнический университет"634050, Россия, Томская область, г. Томск, пр-кт Ленина, д. 30
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с пористой керамической прокладкой и фиксирующим элементом из липкого ламината для окуло- электрокохлеографии ЭСОКГ-1 по ТУ 9442-052-02069303-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04592»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГАУ "Национальный исследовательский Томский политехнический университет". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04592?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.