Номер РУ ФСР 2009/04592

Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с пористой керамической прокладкой и фиксирующим элементом из липкого ламината для окуло- электрокохлеографии ЭСОКГ-1 по ТУ 9442-052-02069303-2007

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944280

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04592 на медицинское изделие «Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с пористой керамической прокладкой и фиксирующим элементом из липкого ламината для окуло- электрокохлеографии ЭСОКГ-1 по ТУ 9442-052-02069303-2007» производства Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Томский политехнический университет» Обособленное структурное подразделение "Научно-исследовательский институт интроскопии" выдано Росздравнадзором 25 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.03.2009
Период действия версии
с 25.03.2009 до 11.08.2010
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Томский политехнический университет» Обособленное структурное подразделение "Научно-исследовательский институт интроскопии"
Россия, 634050, г.Томск, ул. Савиных, д. 7
Заявитель
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Томский политехнический университет»
Россия, 634050, г.Томск, пр-т Ленина, д. 30
Представитель в РФ
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Томский политехнический университет»
Россия, 634050, г.Томск, пр-т Ленина, д. 30
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
15.05.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.05.2015ФСР 2009/04592Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с пористой керамической прокладкой и фиксирующим элементом из липкого ламината для окуло- электрокохлеографии ЭСОКГ-1 по ТУ 9442-052-02069303-2007 в комплектации: электрод - 1 шт.; прокладка - 1000 шт.; клеющее кольцо - 1000 шт.Действует
04.04.2012ФСР 2009/04592Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с пористой керамической прокладкой и фиксирующим элементом из липкого ламината для окуло- электрокохлеографии ЭСОКГ-1 по ТУ 9442-052-02069303-2007в комплектации: электрод - 1 шт.; прокладка - 1000 шт.; клеющее кольцо - 1000 шт.Внесено изменение
11.08.2010ФСР 2009/04592Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с пористой керамической прокладкой и фиксирующим элементом из липкого ламината для окуло- электрокохлеографии ЭСОКГ-1 по ТУ 9442-052-02069303-2007Внесено изменение
25.03.2009ФСР 2009/04592Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с пористой керамической прокладкой и фиксирующим элементом из липкого ламината для окуло- электрокохлеографии ЭСОКГ-1 по ТУ 9442-052-02069303-2007Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01 Электроды слабополяризующиеся приклеивающиеся с пористой керамической прокладкой и фиксирующим элементом из липкого ламината для окуло- электрокохлеографии ЭСОКГ-1 по ТУ 9442-052-02069303-2007 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04592»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Томский политехнический университет» Обособленное структурное подразделение "Научно-исследовательский институт интроскопии". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04592?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.