Программатор для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ПРОГРЭКС-060» по ТУ 9444-001-82471427-2008
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04133 выдано Росздравнадзором 05.02.2009 на медицинское изделие «Программатор для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ПРОГРЭКС-060» по ТУ 9444-001-82471427-2008» производства ООО "Биоточмаш". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2009
- Период действия версии
- с 05.02.2009 до 27.02.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Биоточмаш"Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, 4А
- Заявитель
- "ООО "Биоточмаш""Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, 4А
- Представитель в РФ
- "ООО "Биоточмаш""Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, 4А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04133 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Биоточмаш". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.02.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Программатор для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ПРОГРЭКС-060» по ТУ 9444-001-82471427-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 04.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2022 | ФСР 2009/04133 | Программатор для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ПРОГРЭКС-060» по ТУ 9444-001-82471427-2008 с принадлежностями | Действует |
| 04.03.2013 | ФСР 2009/04133 | Программатор для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ПРОГРЭКС-060» по ТУ 9444-001-82471427-2008 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.02.2010 | ФСР 2009/04133 | Программатор для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ПРОГРЭКС-060» по ТУ 9444-001-82471427-2008 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04133»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биоточмаш". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04133?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.