Электрокардиостимулятор имплантируемый мультипрограммируемый телеметрический ЭКС-452 DDD по ТУ 9444-006-45934527-2005
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01374 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый мультипрограммируемый телеметрический ЭКС-452 DDD по ТУ 9444-006-45934527-2005» производства ООО "Биоточмаш". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.12.2007
- Период действия версии
- с 06.12.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Биоточмаш"Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, 4А
- Заявитель
- "ООО "Биоточмаш""Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, 4А
- Представитель в РФ
- "ООО "Биоточмаш""Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, 4А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/01374 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Биоточмаш". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Электрокардиостимулятор имплантируемый мультипрограммируемый телеметрический ЭКС-452 DDD по ТУ 9444-006-45934527-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ЭКС-452 DDD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01374»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Биоточмаш". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01374?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.