Электростимуляторы чрескожные двухрежимные индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-02-«Скэнар» и ЧЭНС-02-«Скэнар»-М по ТУ 9444-013-05010925-2002
ДействуетКласс 2AОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04094 выдано Росздравнадзором 10.02.2009 на медицинское изделие «Электростимуляторы чрескожные двухрежимные индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-02-«Скэнар» и ЧЭНС-02-«Скэнар»-М по ТУ 9444-013-05010925-2002» производства ЗАО "ОКБ "РИТМ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 10.02.2009
- Период действия версии
- с 10.02.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ОКБ "РИТМ"Россия, 347900, Ростовская область, г.Таганрог, ул.Петровская, д.99
- Заявитель
- ЗАО "ОКБ "РИТМ"347900, г.Таганрог, ул.Петровская, 99
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04094 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "ОКБ "РИТМ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.02.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электростимуляторы чрескожные двухрежимные индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-02-«Скэнар» и ЧЭНС-02-«Скэнар»-М по ТУ 9444-013-05010925-2002» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 23.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электростимуляторы чрескожные двухрежимные индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-02-"Скэнар" по ТУ 9444-013-05010925-2002 |
| 02 | Электростимуляторы чрескожные двухрежимные индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-02-"Скэнар"-М по ТУ 9444-013-05010925-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04094»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ОКБ "РИТМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.