Набор реагентов для выявления антител к антигенам вирусов иммунодефицита человека первого и второго типов методом иммунного блоттинга с применением рекомбинантных вирусоспецифических полипептидов «Блот-ВИЧ 1/2+0» по ТУ 9398-001-10839330-2006
ДействуетКласс 3ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04019 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления антител к антигенам вирусов иммунодефицита человека первого и второго типов методом иммунного блоттинга с применением рекомбинантных вирусоспецифических полипептидов «Блот-ВИЧ 1/2+0» по ТУ 9398-001-10839330-2006» производства ЗАО БТК "БИОСЕРВИС". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.01.2009
- Период действия версии
- с 19.01.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО БТК "БИОСЕРВИС"Россия, 249010, Калужская область, Боровский район, г.Боровск, ул.Некрасова, д.1, комн.109
- Заявитель
- ЗАО БТК "БИОСЕРВИС"249010, Калужская обл.,г.Боровск, ул. Некрасова, д.1, комн. 109
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/04019 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО БТК "БИОСЕРВИС". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для выявления антител к антигенам вирусов иммунодефицита человека первого и второго типов методом иммунного блоттинга с применением рекомбинантных вирусоспецифических полипептидов «Блот-ВИЧ 1/2+0» по ТУ 9398-001-10839330-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.11.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления антител к антигенам вирусов иммунодефицита человека первого и второго типов методом иммунного блоттинга с применением рекомбинантных вирусоспецифических полипептидов "Блот-ВИЧ 1/2+0" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04019»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО БТК "БИОСЕРВИС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04019?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.