Организация

"Эбботт ГмбХ"

Актуальных РУ: 52 в реестре.

Фактический адрес
Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес
Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2022/17056Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тиреоглобулин Контрольные материалы (Alinity i Thyroglobulin Controls)»28.08.2025Действует
РЗН 2016/3984Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro уровня метотрексата на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i21.08.2025Действует
РЗН 2022/17054Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тиреоглобулин Калибраторы (Alinity i Thyroglobulin Calibrators)»13.08.2025Действует
РЗН 2020/13062Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i EBV VCA IgG Controls)»21.04.2025Действует
РЗН 2020/12935Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр - 1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «EBV ядерный антиген-1 (EBNA-1) антитела IgG Реагенты (Alinity i EBV EBNA-1 IgG Reagent Kit)»21.04.2025Действует
РЗН 2014/2124Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i21.04.2025Действует
РЗН 2021/13568Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HAV антитела IgM Реагенты (Alinity i HAVAb IgM Reagent Kit)18.04.2025Действует
РЗН 2021/13570Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HAV антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i HAVAb IgM Controls)»18.04.2025Действует
РЗН 2021/13330Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HAV антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i HAVAb IgG Controls)»18.04.2025Действует
РЗН 2021/13329Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HAV антитела IgG Калибратор (Alinity i HAVAb IgG Calibrator)»18.04.2025Действует
РЗН 2021/13292Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HAV антитела IgG Реагенты (Alinity i HAVAb IgG Reagent Kit)»18.04.2025Действует
РЗН 2020/13061Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgG Калибратор (Alinity i EBV VCA IgG Calibrator)»18.04.2025Действует
РЗН 2020/13026Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgM Калибратор (Alinity i EBV VCA IgM Calibrator)»18.04.2025Действует
РЗН 2020/13029Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgG Реагенты (Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit)»18.04.2025Действует
РЗН 2020/13027Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i EBV VCA IgM Controls)»18.04.2025Действует
РЗН 2020/13028Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «EBV капсидный антиген (VCА) антитела IgM Реагенты (Alinity i EBV VCA IgM Reagent Kit)»18.04.2025Действует
РЗН 2020/12969Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG к ядерному антигену вируса ЭпштейнаБарр-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «EBV ядерный антиген-1 (EBNA-1) антитела IgG Калибратор (Alinity i EBV EBNA-1 IgG Calibrator)»18.04.2025Действует
РЗН 2020/11870Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «EBV ядерный антиген-1 (EBNA-1) антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i EBV EBNA-1 IgG Controls)»18.04.2025Действует
РЗН 2019/9059Набор реагентов для одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ВИЧ Аг/Ат Комбо Реагенты (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit)»18.04.2025Действует
РЗН 2021/13560Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HAV антитела IgM Калибратор (Alinity i HAVAb IgM Calibrator)»17.04.2025Действует
РЗН 2019/9057Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ВИЧ Аг/Ат Комбо Контрольные материалы (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Controls)»17.04.2025Действует
РЗН 2019/9058Калибратор для обеспечения правильности одновременного качественного определения антигена и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ВИЧ Аг/Ат Комбо Калибратор (Alinity i HIV Ag/Ab Combo Calibrator)»17.04.2025Действует
РЗН 2014/2126Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i17.04.2025Действует
РЗН 2014/2127Набор реагентов, калибраторы и контроли для определения in vitro антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барра на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i17.04.2025Действует
РЗН 2020/12779Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антигена «е» вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Контрольные материалы (Alinity i HBeAg Controls)»20.03.2025Действует
РЗН 2020/12729Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения антигена «е» вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Калибраторы (Alinity i HBeAg Calibrators)»20.03.2025Действует
РЗН 2019/9403Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-НСV Калибратор (Alinity i Anti-HCV Calibrator)»20.03.2025Действует
РЗН 2020/12774Набор реагентов для качественного и/или количественного определения антигена «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Реагенты (Alinity i HBeAg Reagent Kit)»18.03.2025Действует
РЗН 2019/9385Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Реагенты (Alinity i Anti-HCV Reagent Kit)»18.03.2025Действует
РЗН 2019/9404Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Контрольные материалы (Alinity i Anti-HCV Controls)»18.03.2025Действует
РЗН 2020/12802Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена «е» вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Количественный Калибраторы (Alinity i HBeAg Quantitative Calibrators)»18.02.2025Внесено изменение
РЗН 2020/12299Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к антигену «е» вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-НВе Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBe Controls)»18.02.2025Внесено изменение
РЗН 2020/12800Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена «е» вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Количественный Контрольные материалы (Alinity i HBeAg Quantitative Controls)»17.02.2025Внесено изменение
РЗН 2020/12338Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к антигену «е» вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-НВе Калибратор (Alinity i Anti-HBe Calibrator)»17.02.2025Внесено изменение
РЗН 2020/12071Набор реагентов для качественного определения антител к антигену «е» вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-НВе Реагенты (Alinity i Anti-HBe Reagent Kit)»17.02.2025Внесено изменение
РЗН 2020/11594Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc II Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc II Controls)»17.02.2025Действует
РЗН 2020/11595Набор реагентов для качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc II Реагенты (Alinity i Anti-HBc II Reagent Kit)»17.02.2025Действует
РЗН 2020/11616Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc II Калибратор (Alinity i Anti-HBc II Calibrator)»17.02.2025Действует
РЗН 2024/24313Набор реагентов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-ССР Реагенты (Alinity i Anti-CCP Reagent Kit)»27.12.2024Действует
РЗН 2024/24322Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-ССР Контрольные материалы (Alinity i Anti-ССР Controls)»26.12.2024Действует
РЗН 2024/24325Калибраторы для обеспечения правильности полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-ССР Калибраторы (Alinity i Anti-ССР Calibrators)»26.12.2024Действует
РЗН 2021/13531Набор реагентов для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом с использованием бромкрезолового пурпурного на биохимических анализаторах Alinity с «Alinity с Альбумин бромкрезоловый пурпурный Реагенты (Alinity с Albumin ВСР Reagent Kit)»25.07.2022Действует
РЗН 2020/12575Набор реагентов для количественного определения триглицеридов в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Триглицериды Реагенты (Alinity c Triglyceride Reagent Kit)»25.07.2022Действует
РЗН 2021/13222Набор реагентов для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом с использованием бромкрезолового зеленого на биохимических анализаторах Alinity с «Альбумин бромкрезоловый зеленый Реагенты (Alinity с Albumin BCG Reagent Kit)»21.07.2022Действует
РЗН 2020/12008Набор реагентов для количественного определения холестерина в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Холестерин Реагенты (Alinity c Cholesterol Reagent Kit)»21.07.2022Действует
РЗН 2021/13830Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Мочевая кислота Реагенты (Alinity с Uric Acid Reagent Kit)»04.07.2022Действует
РЗН 2021/13525Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Фосфор Реагенты (Alinity с Phosphorus Reagent Kit)»04.07.2022Действует
РЗН 2020/12577Набор реагентов для количественного определения кальция в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Аlinity c «Кальций Реагенты (Alinity с Calcium Reagent Kit)»04.07.2022Действует
РЗН 2021/14153Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения железа колориметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Железо Калибраторы (Alinity с Iron Calibrator Kit)»15.06.2022Действует
РЗН 2020/12503Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «ЛДГ Реагенты (Alinity c Lactate Dehydrogenase Reagent Kit)»28.04.2022Действует
РЗН 2022/16777Набор реагентов для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (GGT) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Гамма-глутамилтрансфераза Реагенты (Alinity c Gamma-Glutamyl Transferase Reagent Kit)»31.03.2022Действует
РЗН 2020/11586Набор реагентов для количественного определения креатинина в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Креатинин Реагенты (Alinity c Creatinine Reagent Kit)»28.03.2022Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 21
  • Класс 317
  • Класс 14
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.