zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

BioFire Diagnostics, LLC (БиоФаер Диагностикс, ЛЛС)

Актуальных РУ: 4 в реестре.

Фактический адрес
515 Colorow Drive Salt Lake City, Utah 84108, USA
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2019/9230«Анализатор FilmArray 2.0» для проведения мультиплексной ПЦР с целью обнаружения нуклеиновых кислот-мишеней в клинических образцах05.03.2026Действует
РЗН 2022/17102«Набор реагентов BioFire Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel» для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот микроорганизмов и генов, определяющих устойчивость к антимикробным препаратам, в образцах культуры крови методом мультиплексной ПЦР на системах семейства FilmArray02.03.2026Действует
РЗН 2022/18675«Набор реагентов FilmArray Gastrointestinal (GI) panel» для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот бактерий, вирусов и паразитов, ассоциированных с инфекциями желудочно-кишечного тракта, методом мультиплексной ПЦР на системах семейства FilmArray27.02.2026Действует
РЗН 2022/17364«Набор реагентов BioFire Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus)» для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот возбудителей респираторных инфекций в образцах носоглоточных мазков методом мультиплексной ПЦР на системах семейства FilmArray27.02.2026Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 2б2
  • Класс 31
  • Класс 2а1
Сведения получены из публичного API официального реестра. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.