Организация

"УЭЛЛС Био, Инк."

Действующих РУ: 5 из 8 всего в реестре.

Фактический адрес
Республика Корея, WELLS Bio, Inc., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
Юридический адрес
Республика Корея, Дальнее зарубежье, WELLS Bio, Inc., 16, Magokjungang 8-ro 1-gil, Gangseo-gu Seoul 07795, Republic of Korea
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2023/21312Кассета с тестовой полоской careSTARTTM для количественного определения общего билирубина в цельной крови колориметрическим методом на анализаторе careSTARTTM S1 (S1 Total Bilirubin Strip)05.11.2024Действует
РЗН 2023/21320Кассета с тестовой полоской careSTARTTM для количественного определения концентрации гемоглобина в цельной крови оптическим методом на анализаторе careSTARTTM S1 (S1 Hb Strip)02.11.2024Действует
РЗН 2023/21311Анализатор гематологический оптический careSTARTTM S102.11.2024Действует
РЗН 2021/13679Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки (careUS COVID-19 antigen), Lot № RCN21A11109.03.2021Действует
РЗН 2020/10777Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (careUS COVID-19 IgG/IgM), серия № RCO20E26110.06.2020Действует
РЗН 2023/21320Кассета с тестовой полоской careSTARTTM для количественного определения концентрации гемоглобина в цельной крови оптическим методом на анализаторе careSTARTTM S1 (S1 Hb Strip)09.10.2023Внесено изменение
РЗН 2023/21312Кассета с тестовой полоской careSTARTTM для количественного определения общего билирубина в цельной крови колориметрическим методом на анализаторе careSTARTTM S1 (S1 Total Bilirubin Strip)09.10.2023Внесено изменение
РЗН 2023/21311Анализатор гематологический оптический careSTARTTM S109.10.2023Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 3
  • Класс 31
  • Класс 1
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.