Набор реагентов для определения активности фактора VIII в плазме крови (Тех-Фактор VIII-тест) по ТУ 9398-281-42349142-2004 в составе: субстратная плазма крови человека дефицитная по фактору VIII лиофильно высушенная -1 флакон; контрольная плазма крови человека лиофильно высушенная - 1 флакон; АПТВ-реагент 1 флакон; буфер трис-HCI концентрированный - 1 флакон; раствор хлорида кальция - 1 флакон
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02322 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности фактора VIII в плазме крови (Тех-Фактор VIII-тест) по ТУ 9398-281-42349142-2004 в составе: субстратная плазма крови человека дефицитная по фактору VIII лиофильно высушенная -1 флакон; контрольная плазма крови человека лиофильно высушенная - 1 флакон; АПТВ-реагент 1 флакон; буфер трис-HCI концентрированный - 1 флакон; раствор хлорида кальция - 1 флакон» производства ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.03.2008
- Период действия версии
- с 18.03.2008 до 22.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"Россия, 656038, Алтайский край, г.Барнаул, проспект Ленина, д. 40
- Заявитель
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"г. Барнаул
- Представитель в РФ
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"г. Барнаул
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.06.2010 | ФСР 2008/02322 | Набор реагентов для определения активности фактора VIII в плазме крови (Тех-Фактор VIII-тест) по ТУ 9398-281-42349142-2004 | Действует |
| 18.03.2008 | ФСР 2008/02322 | Набор реагентов для определения активности фактора VIII в плазме крови (Тех-Фактор VIII-тест) по ТУ 9398-281-42349142-2004 в составе: субстратная плазма крови человека дефицитная по фактору VIII лиофильно высушенная -1 флакон; контрольная плазма крови человека лиофильно высушенная - 1 флакон; АПТВ-реагент 1 флакон; буфер трис-HCI концентрированный - 1 флакон; раствор хлорида кальция - 1 флакон | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02322»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.