Линза интраокулярная мягкая заднекамерная, однокомпонентная, с разомкнутой гаптической частью ВЛ 125 Е по ТУ 9398-001-73948735-2009
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07377 на медицинское изделие «Линза интраокулярная мягкая заднекамерная, однокомпонентная, с разомкнутой гаптической частью ВЛ 125 Е по ТУ 9398-001-73948735-2009» производства АО "ВЗОР" выдано Росздравнадзором 8 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.04.2010
- Период действия версии
- с 08.04.2010 до 24.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ВЗОР"620072, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Конструкторов, стр. 5, помещ. 2094В
- Заявитель
- АО "ВЗОР"620072, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Конструкторов, стр. 5, помещ. 2094В
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.01.2022 | ФСР 2010/07377 | Линза интраокулярная мягкая заднекамерная, однокомпонентная, с разомкнутой гаптической частью ВЛ 125 Е по ТУ 9398-001-73948735-2009 | Действует |
| 08.04.2010 | ФСР 2010/07377 | Линза интраокулярная мягкая заднекамерная, однокомпонентная, с разомкнутой гаптической частью ВЛ 125 Е по ТУ 9398-001-73948735-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линза интраокулярная мягкая заднекамерная, однокомпонентная, с разомкнутой гаптической частью ВЛ 125 Е по ТУ 9398-001-73948735-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07377»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ВЗОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.