Осветители эндоскопические ОЭКГМ-«АКСИ» по ТУ 9442-042-27507632-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07029 на медицинское изделие «Осветители эндоскопические ОЭКГМ-«АКСИ» по ТУ 9442-042-27507632-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства ЗАО "Аксиома-Сервис" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.03.2010
- Период действия версии
- с 03.03.2010 до 13.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Аксиома-Сервис"194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
- Заявитель
- ЗАО "Аксиома-Сервис"194100, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Литовская, д. 10, литера А, помещ. 2-Н, ком. 608 (офис 3310)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.02.2023 | ФСР 2010/07029 | Осветитель эндоскопический ОЭКГМ-«АКСИ» по ТУ 9442-042-27507632-2009 | Действует |
| 03.03.2010 | ФСР 2010/07029 | Осветители эндоскопические ОЭКГМ-«АКСИ» по ТУ 9442-042-27507632-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | тип 1 с ксеноновым источником света для жесткой эндоскопии; |
| 02 | тип 2 с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для жесткой эндоскопии; |
| 03 | тип 3 с ксеноновым источником света для гибкой эндоскопии; |
| 04 | тип 4 с ксеноновым источником света и счетчиком времени его работы для гибкой эндоскопии; |
| 05 | тип 5 с ксеноновым и галогеновым источниками света для жесткой эндоскопии; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07029»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Аксиома-Сервис". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07029?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.