Презервативы латексные для УЗИ «АЗРИ»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00033 на медицинское изделие «Презервативы латексные для УЗИ «АЗРИ»» производства ОАО "Армавирский завод резиновых изделий" выдано Росздравнадзором 19 марта 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2007
- Период действия версии
- с 19.03.2007 до 21.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Армавирский завод резиновых изделий"Россия, 352931, Краснодарский край, г. Армавир, ул. Новороссийская, 2/4
- Заявитель
- ОАО "Армавирский завод резиновых изделий"г.Армавир, Краснодарский край
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
| 17.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.10.2025 | ФСР 2007/00033 | Презерватив латексный для УЗИ «АЗРИ» ДИАмед по ТУ 9398-087-00149498-2006 | Действует |
| 17.10.2019 | ФСР 2007/00033 | Презервативы латексные для УЗИ «АЗРИ» ДИАмед по ТУ 9398-087-00149498-2006 | Внесено изменение |
| 21.08.2015 | ФСР 2007/00033 | Презервативы латексные для УЗИ «АЗРИ» по ТУ 9398-087-00149498-2006 | Внесено изменение |
| 19.03.2007 | ФСР 2007/00033 | Презервативы латексные для УЗИ «АЗРИ» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы латексные для УЗИ «АЗРИ» по ТУ 9398-087-00149498-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00033»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Армавирский завод резиновых изделий". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00033?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.