zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2007/00201

Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов термофильной группы рода Campylobacter (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс Campylobacter spp.»

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00201 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов термофильной группы рода Campylobacter (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс Campylobacter spp.»» производства Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдано Росздравнадзором 25 июня 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.06.2007
Период действия версии
с 25.06.2007 до 30.12.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
111123, Москва, ул. Новогиреевская, 3А
Заявитель
"Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
111123, Москва, ул. Новогиреевская, 3А
Представитель в РФ
"Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
111123, Москва, ул. Новогиреевская, 3А
Класс риска
2B
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 5

ДатаТипОписание
22.03.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
18.11.2011Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.03.2019ФСР 2007/00201Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов термофильной группы рода Campylobacter (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Campylobacter spp.-EPh» по ТУ 9398-011-01897593-2008Действует
18.11.2011ФСР 2007/00201Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов термофильной группы рода Campylobacter (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Campylobacter spp.-EPh» по ТУ 9398-011-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1 листе)Внесено изменение
25.06.2007ФСР 2007/00201Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов термофильной группы рода Campylobacter (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс Campylobacter spp.»Внесено изменение
30.12.2008ФСР 2007/00201Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов термофильной группы рода Campylobacter (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенсO Campylobacter spp.-EPh» по ТУ 9398-011-01897593-2008 в четырех формах комплектации (см.приложение на 1 листе)Внесено изменение
20.02.2009ФСР 2007/00201Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов термофильной группы рода Campylobacter (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенсO Campylobacter spp.-EPh» по ТУ 9398-011-01897593-2008 в четырех формах комплектации (см.приложение на 1 листе)Внесено изменение
23.07.2009ФСР 2007/00201Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов термофильной группы рода Campylobacter (Campylobacter spp.) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® Campylobacter spp.-EPh» по ТУ 9398-011-01897593-2008 в четырех формах комплектации (см.приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00201»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Федеральное государственное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00201?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.