«Аппарат озонотерапевтический АОТ-01, в составе: - камера вытяжная универсальная; - камера вытяжная малая; - резервуар для увлажнения озон - кислородной смеси; - резервуар для озонирования жидкостей; - резервуар для озонирования масла; - устройство подачи озон-кислородной смеси к участкам тела; - комплект газовых магистралей; - комплект игл для озонирования растворов»
ДействуетКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00200 выдано Росздравнадзором 25.06.2007 на медицинское изделие ««Аппарат озонотерапевтический АОТ-01, в составе: - камера вытяжная универсальная; - камера вытяжная малая; - резервуар для увлажнения озон - кислородной смеси; - резервуар для озонирования жидкостей; - резервуар для озонирования масла; - устройство подачи озон-кислородной смеси к участкам тела; - комплект газовых магистралей; - комплект игл для озонирования растворов»» производства Закрытое акционерное общество "МЭЛП". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2007
- Период действия версии
- с 25.06.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Закрытое акционерное общество "МЭЛП"Россия, 194356, Санкт-Петербург, пр.Энгельса, д.128, пом.4-НГ
- Заявитель
- Закрытое акционерное общество "МЭЛП"Россия, 194356, Санкт-Петербург, пр.Энгельса, д.128, пом.4-НГ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00200 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Закрытое акционерное общество "МЭЛП". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.06.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка ««Аппарат озонотерапевтический АОТ-01, в составе:
- камера вытяжная универсальная;
- камера вытяжная малая;
- резервуар для увлажнения озон - кислородной смеси;
- резервуар для озонирования жидкостей;
- резервуар для озонирования масла;
- устройство подачи озон-кислородной смеси к участкам тела;
- комплект газовых магистралей;
- комплект игл для озонирования растворов»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат озонотерапевтический АОТ-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00200»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Закрытое акционерное общество "МЭЛП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00200?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.