Электрокардиостимулятор имплантируемый мультипрограммируемый ЭКС-511
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00316 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор имплантируемый мультипрограммируемый ЭКС-511» производства Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр" выдано Росздравнадзором 10 июля 2007 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2007
- Период действия версии
- с 10.07.2007 до 06.12.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр"Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А
- Заявитель
- Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр"Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А
- Представитель в РФ
- Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр"Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.07.2007 | ФСР 2007/00316 | Электрокардиостимулятор имплантируемый мультипрограммируемый ЭКС-511 | Внесено изменение |
| 06.12.2007 | ФСР 2007/01371 | Электрокардиостимулятор имплантируемый мультипрограммируемый ЭКС-511 по ТУ 9444-012-45934527-01 | Внесено изменение |
| 27.02.2010 | ФСР 2007/01371 | Электрокардиостимулятор имплантируемый мультипрограммируемый ЭКС-511 по ТУ 9444-012-45934527-01 | Действует |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00316»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00316?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.