Набор реагентов «Комплемент сухой»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938990
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00600 выдано Росздравнадзором 17.08.2007 на медицинское изделие «Набор реагентов «Комплемент сухой»» производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007 до 27.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФРоссия, 115088, Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938990препараты диагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/00600 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.08.2007. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов «Комплемент сухой»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.02.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 24.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 07.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.02.2021 | ФСР 2007/00600 | Комплемент сухой по ТУ 21.20.21-016-20401675-2019 | Действует |
| 24.07.2018 | ФСР 2007/00600 | Набор реагентов «Комплемент сухой» по ТУ 9389-016-14237183-2007 | Внесено изменение |
| 07.05.2013 | ФСР 2007/00600 | Набор реагентов «Комплемент сухой» по ТУ 9389-016-14237183-2007 | Внесено изменение |
| 27.12.2011 | ФСР 2007/00600 | Набор реагентов «Комплемент сухой» по ТУ 9389-016-14237183-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Комплемент сухой» по ТУ 9389-016-14237183-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00600»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00600?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.