Электрокардиограф трехканальный цифровой с комбинированным питанием и регистрацией в ручном и автоматическом режимах самотестирующийся, со встроенным архивом с памятью, часами и календарем ЭК3ТЦ-04-«АКСИОН» по ТУ 9441-104-07530936-2004
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01279 на медицинское изделие «Электрокардиограф трехканальный цифровой с комбинированным питанием и регистрацией в ручном и автоматическом режимах самотестирующийся, со встроенным архивом с памятью, часами и календарем ЭК3ТЦ-04-«АКСИОН» по ТУ 9441-104-07530936-2004» производства ОАО Концерн "Аксион" выдано Росздравнадзором 28 ноября 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2007
- Период действия версии
- с 28.11.2007 до 22.12.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО Концерн "Аксион"Россия, 426000, г.Ижевск, ул. М.Горького, д. 90
- Заявитель
- ОАО Концерн "Аксион"Россия, 426000, г.Ижевск, ул. М.Горького, д. 90
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 06.02.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2014 | ФСР 2007/01279 | Электрокардиограф трехканальный цифровой с комбинированным питанием и регистрацией в ручном и автоматическом режимах самотестирующийся, со встроенным архивом с памятью, часами и календарем ЭК3ТЦ-04-«АКСИОН» по ТУ 9441-104-07530936-2004 | Действует |
| 28.11.2007 | ФСР 2007/01279 | Электрокардиограф трехканальный цифровой с комбинированным питанием и регистрацией в ручном и автоматическом режимах самотестирующийся, со встроенным архивом с памятью, часами и календарем ЭК3ТЦ-04-«АКСИОН» по ТУ 9441-104-07530936-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиограф трехканальный цифровой с комбинированным питанием и регистрацией в ручном и автоматическом режимах самотестирующийся, со встроенным архивом с памятью, часами и календарем ЭК3ТЦ-04-"АКСИОН" по ТУ 9441-104-07530936-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01279»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО Концерн "Аксион". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01279?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.