Ксенопротезы кровеносных сосудов консервированные (из артерий крупного рогатого скота) «КемАнгиопротез» по ТУ 9444-001-57628698-2007
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01091 на медицинское изделие «Ксенопротезы кровеносных сосудов консервированные (из артерий крупного рогатого скота) «КемАнгиопротез» по ТУ 9444-001-57628698-2007» производства ЗАО "НЕОКОР" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.11.2007
- Период действия версии
- с 12.11.2007 до 03.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "НЕОКОР"Россия, 650002, г.Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6
- Заявитель
- ЗАО "НеоКор"г. Кемерово
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования |
| 24.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.06.2024 | ФСР 2007/01091 | Ксенотрансплантат сосудистый KemAngioprotez по ТУ 32.50.22-001-57628698-2022 | Действует |
| 12.11.2007 | ФСР 2007/01091 | Ксенопротезы кровеносных сосудов консервированные (из артерий крупного рогатого скота) «КемАнгиопротез» по ТУ 9444-001-57628698-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ксенопротезы кровеносных сосудов консервированные (из артерий крупного рогатого скота) "КемАнгиопротез" по ТУ 9444-001-57628698-2007: БПКС-250 (3,0/4,0) "КемАнгиопротез" |
| 02 | Ксенопротезы кровеносных сосудов консервированные (из артерий крупного рогатого скота) "КемАнгиопротез" по ТУ 9444-001-57628698-2007: БПКС-250 (5,0/6,0) "КемАнгиопротез" |
| 03 | Ксенопротезы кровеносных сосудов консервированные (из артерий крупного рогатого скота) "КемАнгиопротез" по ТУ 9444-001-57628698-2007: БПКС-150 (4,0/4,0) "КемАнгиопротез" |
| 04 | Ксенопротезы кровеносных сосудов консервированные (из артерий крупного рогатого скота) "КемАнгиопротез" по ТУ 9444-001-57628698-2007: БПКС-150 (6,0/6,0) "КемАнгиопротез" |
| 05 | Ксенопротезы кровеносных сосудов консервированные (из артерий крупного рогатого скота) "КемАнгиопротез" по ТУ 9444-001-57628698-2007: БПКС-250 (4,0/4,0) "КемАнгиопротез" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01091»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "НЕОКОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01091?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.