Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis (Набор реагентов «Хламидиоз-IgА-Трахоматис») по ТУ 9398-003-32157097-2007
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/01635 на медицинское изделие «Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis (Набор реагентов «Хламидиоз-IgА-Трахоматис») по ТУ 9398-003-32157097-2007» производства ООО "ИмДи-спектр" выдано Росздравнадзором 7 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2008
- Период действия версии
- с 07.02.2008 до 04.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ИмДи-спектр"Россия, 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, Кольцово, д. 2а
- Заявитель
- ООО "ИмДи-спектр"Новосибирская область, Новосибирский р-н, р.п. Кольцово, а/я 172
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 12.10.2020 | Выдан дубликат РУ | |
| 06.04.2017 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2021 | ФСР 2008/01635 | Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis (Набор реагентов «Хламидиоз-IgА-Трахоматис») по ТУ 9398-003-32157097-2007 | Действует |
| 07.02.2008 | ФСР 2008/01635 | Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis (Набор реагентов «Хламидиоз-IgА-Трахоматис») по ТУ 9398-003-32157097-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis (Набор реагентов "Хламидиоз-IgА-Трахоматис") по ТУ 9398-003-32157097-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/01635»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ИмДи-спектр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/01635?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.