Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-020-85535470-2011 в футлярах трех исполнений: 280х190х80 мм; 210х190х100 мм; 320х265х100 мм
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939812
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12283 выдано Росздравнадзором 15.11.2011 на медицинское изделие «Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-020-85535470-2011 в футлярах трех исполнений: 280х190х80 мм; 210х190х100 мм; 320х265х100 мм» производства ЗАО "Виталфарм". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.11.2011
- Дата внесения изменений
- 18.04.2013
- Период действия версии
- с 18.04.2013 до 25.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Виталфарм"187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, г.п. Синявино, ул. Садовая, д. 2
- Заявитель
- ЗАО "Виталфарм"187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, г.п. Синявино, ул. Садовая, д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939812Аптечки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12283 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Виталфарм". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.11.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-020-85535470-2011 в футлярах трех исполнений: 280х190х80 мм; 210х190х100 мм; 320х265х100 мм» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 02.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 18.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2021 | ФСР 2011/12283 | Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 21.20.24-020-85535470-2018 | Действует |
| 02.09.2019 | ФСР 2011/12283 | Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 21.20.24-020-85535470-2018 | Внесено изменение |
| 25.07.2018 | ФСР 2011/12283 | Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 21.20.24-020-85535470-2018 | Внесено изменение |
| 15.11.2011 | ФСР 2011/12283 | Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-020-85535470-2011 в футлярах трех исполнений: 280х190х80 мм; 210х190х100 мм; 320х265х100 мм в составе (см. приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-020-85535470-2011 в футлярах трех исполнений: 280х190х80 мм |
| 02 | Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-020-85535470-2011 в футлярах трех исполнений: 210х190х100 мм; |
| 03 | Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-020-85535470-2011 в футлярах трех исполнений: 320х265х100 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12283»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Виталфарм". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12283?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.