Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur («Адвия Кентавр»)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07924 на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur («Адвия Кентавр»)» производства "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк " выдано Росздравнадзором 16 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912754
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2010
- Дата внесения изменений
- 11.10.2013
- Период действия версии
- с 11.10.2013 до 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк "США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 07.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 11.10.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.10.2025 | ФСЗ 2010/07924 | Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur («Адвия Кентавр») | Действует |
| 11.10.2013 | ФСЗ 2010/07924 | Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur («Адвия Кентавр») | Внесено изменение |
| 16.09.2010 | ФСЗ 2010/07924 | Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии «Адвия Кентавр» (Advia Centaur) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), 1. Реагент для определения свободного тироксина (ADVIA Centaur FT4). |
| 02 | Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), 2. Реагент для определения тиреотропного гормона третьего поколения (ADVIA Centaur TSH3-UL). |
| 03 | Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), 3. Реагент для определения ДГЭА-сульфата (ADVIA Centaur DHEAS). |
| 04 | Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), 4. Реагент для определения циклоспорина (ADVIA Centaur CsA). |
| 05 | Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), 5. Реагент для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur PCT). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07924»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскеа Диагностикс Инк ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.