Поли-панели из бумажных листов для смешивания на них пломбировочных, слепочных и других материалов по ТУ 9391-001-10590511-2012, исполнения 120х200, 120х100, 60х90, 60х60, 50х50
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939100
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/227 выдано Росздравнадзором 15.03.2013 на медицинское изделие «Поли-панели из бумажных листов для смешивания на них пломбировочных, слепочных и других материалов по ТУ 9391-001-10590511-2012, исполнения 120х200, 120х100, 60х90, 60х60, 50х50» производства ООО "Дельтика". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2013
- Период действия версии
- с 15.03.2013 до 28.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Дельтика"394026, Россия, г. Воронеж, г.о. город Воронеж, ул. Дружинников, д. 10
- Заявитель
- ООО "Дельтика"394026, Россия, г. Воронеж, г.о. город Воронеж, ул. Дружинников, д. 10
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/227 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Дельтика". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.03.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Поли-панели из бумажных листов для смешивания на них пломбировочных, слепочных и других материалов по ТУ 9391-001-10590511-2012, исполнения 120х200, 120х100, 60х90, 60х60, 50х50» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 28.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.09.2024 | РЗН 2013/227 | Поли-панели для смешивания пломбировочных, слепочных и других материалов по ТУ 9391-001-10590511-2012 | Действует |
| 28.12.2023 | РЗН 2013/227 | Поли-панели для смешивания пломбировочных, слепочных и других материалов по ТУ 9391-001-10590511-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Поли-панели из бумажных листов для смешивания на них пломбировочных, слепочных и других материалов по ТУ 9391-001-10590511-2012, исполнения 120х200 |
| 02 | Поли-панели из бумажных листов для смешивания на них пломбировочных, слепочных и других материалов по ТУ 9391-001-10590511-2012, исполнения 120х100 |
| 03 | Поли-панели из бумажных листов для смешивания на них пломбировочных, слепочных и других материалов по ТУ 9391-001-10590511-2012, исполнения 60х90 |
| 04 | Поли-панели из бумажных листов для смешивания на них пломбировочных, слепочных и других материалов по ТУ 9391-001-10590511-2012, исполнения 60х60 |
| 05 | Поли-панели из бумажных листов для смешивания на них пломбировочных, слепочных и других материалов по ТУ 9391-001-10590511-2012, исполнения 50х50 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/227»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Дельтика". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.