Реагенты и расходные материалы к гематологическим анализаторам серий ABX Micros, ABX Pentra (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08890 на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы к гематологическим анализаторам серий ABX Micros, ABX Pentra (см. Приложение на 2 листах)» производства "ХОРИБА АБИкс САС" выдано Росздравнадзором 7 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912106
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2011
- Дата внесения изменений
- 17.05.2013
- Период действия версии
- с 17.05.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОРИБА АБИкс САС"Франция, HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France (см. Приложение)
- Заявитель
- ООО "Веринея"117588, Россия, г. Москва, Литовский бульвар, д.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2013 | ФСЗ 2011/08890 | Реагенты и расходные материалы к гематологическим анализаторам серий ABX Micros, ABX Pentra (см. Приложение на 2 листах) | Действует |
| 07.07.2011 | ФСЗ 2011/08890 | Реагенты и расходные материалы к гематологическим анализаторам серий ABX Micros, ABX Pentra (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты и расходные материалы к гематологическим анализаторам серий ABX Micros, ABX Pentra (см. Приложение на 2 листах): 1. Раствор для промывания «ЭйБиИкс Клинер» (ABX Cleaner). |
| 02 | Реагенты и расходные материалы к гематологическим анализаторам серий ABX Micros, ABX Pentra (см. Приложение на 2 листах): 2. Раствор для промывания «ЭйБиИкс Миниклин» (ABX Miniclean). |
| 03 | Реагенты и расходные материалы к гематологическим анализаторам серий ABX Micros, ABX Pentra (см. Приложение на 2 листах): 3. Депротеинизатор «ЭйБиИкс Миноклер» (ABX Minoclair). |
| 04 | Реагенты и расходные материалы к гематологическим анализаторам серий ABX Micros, ABX Pentra (см. Приложение на 2 листах): 4. Раствор для количественного определения С-реактивного белка в крови «ЭйБиИкс СиЭрПи 100» (ABX CRP 100). |
| 05 | Реагенты и расходные материалы к гематологическим анализаторам серий ABX Micros, ABX Pentra (см. Приложение на 2 листах): 5. Раствор для количественного определения С-реактивного белка в крови «ЭйБиИкс СиЭрПи Реа» (ABX CRP Rea). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08890»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОРИБА АБИкс САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08890?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.