Набор реагентов Minipack AD60 для диагностики in vitro к системе гематологической аналитической «Адвиа 60» (ADVIA 60) (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06476 на медицинское изделие «Набор реагентов Minipack AD60 для диагностики in vitro к системе гематологической аналитической «Адвиа 60» (ADVIA 60) (см. Приложение на 1 листе)» производства "ХОРИБА АБИкс САС" выдано Росздравнадзором 13 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891865
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2010
- Дата внесения изменений
- 25.05.2010
- Период действия версии
- с 25.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОРИБА АБИкс САС"Франция, HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France (см. Приложение)
- Заявитель
- ООО "АСТРА-77"109316, Россия, Москва, Остаповский пр-д, д. 5, стр. 12, эт. 2, офис №204
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2010 | ФСЗ 2010/06476 | Набор реагентов Minipack AD60 для диагностики in vitro к системе гематологической аналитической «Адвиа 60» (ADVIA 60) (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 13.04.2010 | ФСЗ 2010/06476 | Набор реагентов Minipack AD60 к системе гематологической аналитической «Адвия 60» (Advia 60) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор реагентов Minipack AD60 для диагностики in vitro к системе гематологической аналитической "Адвиа 60" (ADVIA 60): Реагент 1 (Reagent 1) 1x0,5 L |
| 02 | I. Набор реагентов Minipack AD60 для диагностики in vitro к системе гематологической аналитической "Адвиа 60" (ADVIA 60): Реагент 2 (Reagent 2) 1x0,3 L |
| 03 | I. Набор реагентов Minipack AD60 для диагностики in vitro к системе гематологической аналитической "Адвиа 60" (ADVIA 60): Реагент 3 (Reagent 3) 1x3,4 L) / 4 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06476»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОРИБА АБИкс САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06476?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.