Номер РУ ФСЗ 2011/08890

Реагенты и расходные материалы к гематологическим анализаторам серий ABX Micros, ABX Pentra (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08890 на медицинское изделие «Реагенты и расходные материалы к гематологическим анализаторам серий ABX Micros, ABX Pentra (см. Приложение на 2 листах)» производства "ХОРИБА АБИкс САС" выдано Росздравнадзором 7 июля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
07.07.2011
Период действия версии
с 07.07.2011 до 17.05.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ХОРИБА АБИкс САС"
Франция, HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, HORIBA ABX SAS, Parc Euromedecine, Rue du Caducee, BP 7290-34184 Montpellier Cedex 4, France (см. Приложение)
Заявитель
ООО "Веринея"
117588, Россия, г. Москва, Литовский бульвар, д.1
Представитель в РФ
ООО "Веринея"
117588, Россия, г. Москва, Литовский бульвар, д.1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 1

ДатаТипОписание
17.05.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.05.2013ФСЗ 2011/08890Реагенты и расходные материалы к гематологическим анализаторам серий ABX Micros, ABX Pentra (см. Приложение на 2 листах)Действует
07.07.2011ФСЗ 2011/08890Реагенты и расходные материалы к гематологическим анализаторам серий ABX Micros, ABX Pentra (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08890»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОРИБА АБИкс САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08890?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.