Фотометр для микропланшет автоматический ELx800 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13079 выдано Росздравнадзором 22.10.2012 на медицинское изделие «Фотометр для микропланшет автоматический ELx800 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "БиоТек Инструментс Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914680
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2012
- Период действия версии
- с 22.10.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БиоТек Инструментс Инк."США, Дальнее зарубежье, BioTek Instruments Inc, РО Box 998, Highland Park 100 Tigan Street, Winooski, Vermont 05404-0998, USA
- Заявитель
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13079 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БиоТек Инструментс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.10.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Фотометр для микропланшет автоматический ELx800 с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.07.2015 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фотометр для микропланшет автоматический ELx800, варианты исполнения: 1. ELx800 (X-Y Reader); |
| 02 | Фотометр для микропланшет автоматический ELx800, варианты исполнения: 2. ELx800NB (X-Y Reader Narrow Beam); |
| 03 | Фотометр для микропланшет автоматический ELx800, варианты исполнения: 3. ELx800UV (X-Y Reader UV). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13079»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоТек Инструментс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13079?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.