Многофункциональный фотометр для микропланшет SynergyНТ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12202 выдано Росздравнадзором 18.05.2012 на медицинское изделие «Многофункциональный фотометр для микропланшет SynergyНТ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "БиоТек Инструментс Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910989
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2012
- Период действия версии
- с 18.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БиоТек Инструментс Инк."США, Дальнее зарубежье, BioTek Instruments Inc, РО Box 998, Highland Park 100 Tigan Street, Winooski, Vermont 05404-0998, USA
- Заявитель
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12202 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БиоТек Инструментс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.05.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Многофункциональный фотометр для микропланшет SynergyНТ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Многофункциональный фотометр для микропланшет SynergyНТ с принадлежностями: 1. SIAFRT (Multi-Mode Microplate Reader SynergyНТ). |
| 02 | Многофункциональный фотометр для микропланшет SynergyНТ с принадлежностями: 2. SIAFRT (Multi-Mode Microplate Reader SynergyНТ). |
| 03 | Многофункциональный фотометр для микропланшет SynergyНТ с принадлежностями: 3. SIAFRTD (Multi-Mode Microplate Reader SynergyНТ). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12202»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиоТек Инструментс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12202?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.