Система производства медицинских изотопов (циклотрон) Eclipse с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
ОтмененоКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06653 выдано Росздравнадзором 22.04.2010 на медицинское изделие «Система производства медицинских изотопов (циклотрон) Eclipse с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "Сименс Медикал Солюшн ЮэСэЙ, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 28.12.2024. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2010
- Дата внесения изменений
- 29.12.2012
- Период действия версии
- с 29.12.2012
- Срок действия РУ
- 28.12.2024
- Производитель
- "Сименс Медикал Солюшн ЮэСэЙ, Инк."США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 810 Innovation Drive, Knoxville, Tennessee 37932, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06653 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Медикал Солюшн ЮэСэЙ, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.04.2010. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 28.12.2024. Карточка «Система производства медицинских изотопов (циклотрон) Eclipse с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 26.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06653 | Система производства медицинских изотопов (циклотрон) Eclipse, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система цифровой постурографии Balance Manager с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06653»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшн ЮэСэЙ, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.