Система производства медицинских изотопов (циклотрон) Eclipse, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06653 на медицинское изделие «Система производства медицинских изотопов (циклотрон) Eclipse, с принадлежностями» производства "Сименс Медикал Солюшн ЮэСэЙ, Инк." выдано Росздравнадзором 22 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2010
- Период действия версии
- с 22.04.2010 до 29.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Медикал Солюшн ЮэСэЙ, Инк."США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 810 Innovation Drive, Knoxville, Tennessee 37932, USA
- Заявитель
- ООО "Сименс"115184, Россия, 115184, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс"115184, Россия, 115184, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2012 | ФСЗ 2010/06653 | Система производства медицинских изотопов (циклотрон) Eclipse с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Отменено |
| 22.04.2010 | ФСЗ 2010/06653 | Система производства медицинских изотопов (циклотрон) Eclipse, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система производства медицинских изотопов (циклотрон) Eclipse, варианты исполнений: Eclipse RD, |
| 02 | Система производства медицинских изотопов (циклотрон) Eclipse, варианты исполнений: Eclipse HP, |
| 03 | Система производства медицинских изотопов (циклотрон) Eclipse, варианты исполнений:Eclipse ST: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06653»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Медикал Солюшн ЮэСэЙ, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.