Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модель: Baha ВР 110 Power с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/770 на медицинское изделие «Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модель: Baha ВР 110 Power с принадлежностями» производства "Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ" выдано Росздравнадзором 16 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911842
- Дата первичной регистрации
- 16.07.2013
- Период действия версии
- с 16.07.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ"Швеция, Дальнее зарубежье, Cochlear Bone Anchored Solutions AB, Konstructionsvägen 14, SE-435 33 Mölnlycke, Sweden
- Заявитель
- ООО "ИСТОК АУДИО"141190, Россия, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская Промышленная, д. 3А, эт. 5, помещ. 510
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha, модель: Baha BP 110 Power |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/770»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/770?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.